CLORANFENICOL
Ungüento oftálmico
Antibiótico de
amplio espectro
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada g de UNGÜENTO contiene:
Cloranfenicol.......................................................................
5 mg
Excipiente, c.b.p. 1 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CLORANFENICOL está indicado para el tratamiento de las
infecciones externas del ojo y/o de sus anexos que afectan párpados, conjuntiva
y/o córnea, causadas por microorganismos sensibles a los componentes de la
fórmula, como: conjuntivitis, blefaritis, queratitis, queratoconjuntivitis,
blefaroconjuntivitis, etc.
CLORANFENICOL es un antibiótico de amplio espectro
altamente efectivo contra la mayoría de bacterias grampositivas y
gramnegativas, así como la mayoría de anaerobios (incluyendo anaerobios
obligados), Mycoplasma, Rickettsias y
espiroquetas.
Cuenta con una alta eficacia (reportada de 91 a
93% en infecciones oculares) y es activo contra más del 94% de los patógenos
oculares. También es utilizado en 55% de los casos de ojo rojo.
CLORANFENICOL es útil en la profilaxis pre quirúrgica
y postoperatoria.
CLORANFENICOL, además de su amplio espectro de
actividad antibacteriana contra organismos grampositivos y gramnegativos (tanto
aerobios como anaerobios), cuenta con una buena tolerancia en múltiples
regímenes de dosificación; seguridad y efectividad como un solo agente para el
tratamiento de las infecciones oculares externas. Estudios clínicos han
demostrado que su uso en niños es seguro.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los
componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
El uso prolongado de antibióticos puede favorecer el
crecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si apareciera una
nueva infección durante el tratamiento, deberá descontinuarse CLORANFENICOL
para tomar medidas apropiadas. Este medicamento deberá prescribirse por un
médico sólo después del examen oftalmológico con lámpara de hendidura.
Si los signos y síntomas no mejoran en 2 días, el
paciente deberá ser reevaluado.
RESTRICCIONES DE
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
CLORANFENICOL deberá ser usado durante el embarazo y
la lactancia sólo bajo estricto control médico. No se ha establecido la
seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia. Se recomienda
utilizar CLORANFENICOL con precaución durante el embarazo y la lactancia. Se
desconoce si su aplicación tópica ocular se excreta en la leche humana.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
CLORANFENICOL Ungüento es generalmente muy bien
tolerado con efectos adversos locales poco comunes, que consisten en
hipersensibilidad y de ardor e irritación transitorios. Se ha reportado la
ocurrencia muy rara y no confirmada de discrasias sanguíneas, posiblemente
relacionados con el uso inadecuado y no vigilado de CLORANFENICOL Ungüento. El
primero de estos casos se reportó en 1965 tras 23 meses de uso continuo e
inapropiado y no supervisado y 30 meses después se normalizó sin causar la
muerte. El segundo caso se reportó en 1975, tratándose también de anemia
aplásica y que fue considerado por varios autores como mera coincidencia. El
tercer caso se reportó en 1980 y se consideró que otros medicamentos pudieron
estar implicados. En otros siete casos publicados, tanto los oftalmólogos como
los hematólogos que los reportaron consideran que hubo una posible relación
causa-efecto y que fue casualmente relacionado el cloranfenicol en ello.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
CLORANFENICOL Ungüento aplicado tópicamente no se
conoce que produzca interacciones medicamentosas y se puede administrar de
manera concomitante con lubricantes oculares, esteroides, anti glaucomatosos,
etc.
Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción
de las drogas tópicas y favorecer la aparición de los efectos secundarios y
adversos. Si se administra un antibiótico bacteriostático junto con uno
bactericida, puede desarrollarse antagonismo entre ambos.
La aplicación de CLORANFENICOL Ungüento, como de
cualquier otro antibiótico tópico previo a la toma de frotis y cultivo, puede
alterar los resultados o producir resultados falsos-negativos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS, Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios controlados en mujeres
embarazadas con CLORANFENICOL Ungüento; así mismo, no se ha comprobado su
potencial sobre estos efectos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oftálmica. Aplíquese 1 a 2 cm de
CLORANFENICOL Ungüento en el fondo del saco conjuntival inferior del (los)
ojo(s) afectado(s) de 3 a 5 veces al día por los siguientes 7 a 10
días según lo valore el médico tratante.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
La
sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios, en
cuyo caso se recomienda lavado mecánico de los ojos con agua tibia estéril.
Si se ingiere accidentalmente CLORANFENICOL Ungüento,
administre líquidos orales para diluir el producto.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
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